fda审查官对仓库的审查重点主要有几个方面，比如不同物料之间是否有隔离，比如仓库温湿度是否能达到sop规定的标准，比如仓库是否有防虫和防鼠设施，物料容器的标识是否齐全等等。
这些在之前反复的模拟审查中都已经进行了完善，因此在fda审查的过程中并没有什么问题。
虽然审查官并没有什么态度，可沈东浔还是从他们的反应中大致可以猜出他们应该是对现场满意的。
待仓库审查完，两名审查官在仓库门口进行讨论，其他人则在旁边等候，场面看上去倒也不紧张。
忽然，原本已经准备离去的沈乾忽然上前，一手放在白大褂口袋里，眼睛直直盯着审查官的方向，嘴角似乎还带着一抹诡异的笑。
沈东浔神色微变，他轻轻咳了声，只见身边的张丹忙快步上前，在沈乾距离审查官不到三米的时候，她也不知是有意还是无意，一下子栽倒在沈乾身上。
“哎哟！”
张丹这一跤摔了个结结实实，连带着沈乾一并拉倒在地，两人极为狼狈，在场的人忙走了过去。
两名审查官离得最近，稍微年轻的审查官忙上前，扶起张丹关切问道，“这位女士，你还好吗？”
张丹忙道歉，说道，“真是对不起，我走路有些急了，所以就被……对不起，太抱歉了。”
两名审查官很有绅士风度，年长的审查官说道，“不用说抱歉，你受伤了吗？需要去医务室看看吗？”
张丹揉着被摔疼的腿，回头看了一眼沈乾，问道，“沈副总，您能扶我去公司的医务室吗？我的腿也有些疼。”
沈乾也刚从地上爬起来，他的脸色格外难看，伸手去摸口袋里的东西，却怎么也找不到了。
沈东浔已经走过来，淡淡说道，“沈副总是掉了东西吗？你先送张丹去医务室，你的东西我刚才顺手捡起来了，回头还给你。”
沈乾的脸色顿时一片青灰，他死死盯着沈东浔，像是在质问，像是在警告。
沈东浔也不说话，就那么任由他看着，他的嘴角始终带着淡淡的笑，只是这笑容未达眼底，眼眸深处，是深不可测的幽冷寒意。
张丹摔倒在地并没有打断审查，毕竟谁都有不小心的时候，反倒是审查官听说利东莎配有专门的医疗室后很满意，连声称赞利东莎对员工的关怀很细致。
仓库这边没有问题，接下来就是车间了，这才是重点啊！
张楠已经得到消息，提前在车间门口等着了，顾蓁则与李正坤在车间里一直巡查，防止有突发情况影响审查结果。
所有人的目光都在审查官这边，根本没有人注意到，有个鬼鬼祟祟的身影从车间后面的物料通道进了车间里。
因为是针对一种原料药进行的fda审计，所以审查官也着重对当时生产这种药品的车间进行审查。
审查官对照着产品生产工艺流程图一步一步了解整个生产过程，从现场的sop、原始记录、设备标签标示是否完整清晰到整个车间的公用系统，如空调，纯化水等，一一进行详细审查。
这些审查的项目，在之前的模拟审查中其实都有过，而且在james的指导下，车间也都进行了完善和修改，所以问题并不太大。
顾蓁站在距离审查车间最近的走廊里，提这一颗心等待着，虽说在审查官到来之前她和李正坤做了最后的检查，可此刻说不紧张那也不可能的，毕竟审查官的经验更加丰富，眼光也更毒更准。
正站着，忽然听到隔壁的楼梯间传来一阵匆忙的脚步声，不像是防静电工作鞋踩在不锈钢楼梯上的声音，倒像是……皮鞋？
想到这里，顾蓁的心忽然一阵猛跳，她神色微变，再也顾不上什么，飞快往一楼奔去。
此时，审查官正在二楼进行审查，用不了多久肯定会下到一楼，顾蓁飞也似的下了楼，敲看到有个人影从物流通道闪了过去。
或许是对方太过匆忙，甚至连物流通道的门都来不及关，原本洁净的树脂地上还留着明显的脚印，显然，这人是穿着外部鞋进入车间的。
顾蓁也顾不上去追那人，她忙拿出工作服口袋里的抹布开始擦这一排脚印。
李正坤敲下楼，他看到顾蓁趴在地上擦地，忙奔过去问道，“怎么了？不是刚刚打扫过吗？”
顾蓁咬牙，低声说道，“有人穿着外部鞋进来过，我没抓住那人，你看，地上都是脚印，赶紧擦啊！”
李正坤低低骂了声，忙帮着顾蓁将那些脚印都一一擦去，又找了个洁净拖把，将地面快速拖了一遍。
此时，楼梯间已经传来沈东浔和fda审查官交谈的声音，李正坤忙将拖把送回工具间，再次检查了一遍现场，ok，很干净。
顾蓁的心却始终提着，她听着上面的动静，忽然问道，“正坤，你有没有检查楼下的设备。”
李正坤愣住，顿了顿说道，“一个小时前不是刚查过吗？我一下来就和你拖地，没来得及检查！”
此时已经听到杂乱的脚步踩在楼梯上的声音，审查的人要下来了！
顾蓁快走几步进了车间一楼，刚进门，就看到反应釜下口的阀门不知什么时候被人打开了！
此时，反应釜里存着500l的料，而且是刺激性气味极大的物料，而反应釜下口阀门打开，则意味着釜体内的料已经泄露！
顾蓁的心开始止不住狂跳，她沉着脸快速将阀门关闭，正要检查现场是否有泄露时，门已经被人推开，来不及了，她没时间了！
张楠推开门的瞬间，就看到顾蓁正站在反应釜下口那里，神色慌张，手还放在阀门那里。
他脸色顿变，用眼神询问顾蓁怎么回事，顾蓁皱眉摇头，沈东浔已经领着fda审查官进来。
顾蓁看到审查官进来，她深吸一口气，露出个礼貌的微笑，看着两名fda审查官说道，“审查官您好。”
对于顾蓁在现场，沈东浔也微微有些意外，可此时他并没有问什么，只是笑着说道，“这位是我们gmp车间的主任，顾蓁博士。”
审查官对着顾蓁微微点头，算是打了个招呼，随即就开始按照生产工艺流程图进行审查，态度很严谨，对细节问题很重视。
这些在之前反复的模拟审查中都已经进行了完善，因此在fda审查的过程中并没有什么问题。
虽然审查官并没有什么态度，可沈东浔还是从他们的反应中大致可以猜出他们应该是对现场满意的。
待仓库审查完，两名审查官在仓库门口进行讨论，其他人则在旁边等候，场面看上去倒也不紧张。
忽然，原本已经准备离去的沈乾忽然上前，一手放在白大褂口袋里，眼睛直直盯着审查官的方向，嘴角似乎还带着一抹诡异的笑。
沈东浔神色微变，他轻轻咳了声，只见身边的张丹忙快步上前，在沈乾距离审查官不到三米的时候，她也不知是有意还是无意，一下子栽倒在沈乾身上。
“哎哟！”
张丹这一跤摔了个结结实实，连带着沈乾一并拉倒在地，两人极为狼狈，在场的人忙走了过去。
两名审查官离得最近，稍微年轻的审查官忙上前，扶起张丹关切问道，“这位女士，你还好吗？”
张丹忙道歉，说道，“真是对不起，我走路有些急了，所以就被……对不起，太抱歉了。”
两名审查官很有绅士风度，年长的审查官说道，“不用说抱歉，你受伤了吗？需要去医务室看看吗？”
张丹揉着被摔疼的腿，回头看了一眼沈乾，问道，“沈副总，您能扶我去公司的医务室吗？我的腿也有些疼。”
沈乾也刚从地上爬起来，他的脸色格外难看，伸手去摸口袋里的东西，却怎么也找不到了。
沈东浔已经走过来，淡淡说道，“沈副总是掉了东西吗？你先送张丹去医务室，你的东西我刚才顺手捡起来了，回头还给你。”
沈乾的脸色顿时一片青灰，他死死盯着沈东浔，像是在质问，像是在警告。
沈东浔也不说话，就那么任由他看着，他的嘴角始终带着淡淡的笑，只是这笑容未达眼底，眼眸深处，是深不可测的幽冷寒意。
张丹摔倒在地并没有打断审查，毕竟谁都有不小心的时候，反倒是审查官听说利东莎配有专门的医疗室后很满意，连声称赞利东莎对员工的关怀很细致。
仓库这边没有问题，接下来就是车间了，这才是重点啊！
张楠已经得到消息，提前在车间门口等着了，顾蓁则与李正坤在车间里一直巡查，防止有突发情况影响审查结果。
所有人的目光都在审查官这边，根本没有人注意到，有个鬼鬼祟祟的身影从车间后面的物料通道进了车间里。
因为是针对一种原料药进行的fda审计，所以审查官也着重对当时生产这种药品的车间进行审查。
审查官对照着产品生产工艺流程图一步一步了解整个生产过程，从现场的sop、原始记录、设备标签标示是否完整清晰到整个车间的公用系统，如空调，纯化水等，一一进行详细审查。
这些审查的项目，在之前的模拟审查中其实都有过，而且在james的指导下，车间也都进行了完善和修改，所以问题并不太大。
顾蓁站在距离审查车间最近的走廊里，提这一颗心等待着，虽说在审查官到来之前她和李正坤做了最后的检查，可此刻说不紧张那也不可能的，毕竟审查官的经验更加丰富，眼光也更毒更准。
正站着，忽然听到隔壁的楼梯间传来一阵匆忙的脚步声，不像是防静电工作鞋踩在不锈钢楼梯上的声音，倒像是……皮鞋？
想到这里，顾蓁的心忽然一阵猛跳，她神色微变，再也顾不上什么，飞快往一楼奔去。
此时，审查官正在二楼进行审查，用不了多久肯定会下到一楼，顾蓁飞也似的下了楼，敲看到有个人影从物流通道闪了过去。
或许是对方太过匆忙，甚至连物流通道的门都来不及关，原本洁净的树脂地上还留着明显的脚印，显然，这人是穿着外部鞋进入车间的。
顾蓁也顾不上去追那人，她忙拿出工作服口袋里的抹布开始擦这一排脚印。
李正坤敲下楼，他看到顾蓁趴在地上擦地，忙奔过去问道，“怎么了？不是刚刚打扫过吗？”
顾蓁咬牙，低声说道，“有人穿着外部鞋进来过，我没抓住那人，你看，地上都是脚印，赶紧擦啊！”
李正坤低低骂了声，忙帮着顾蓁将那些脚印都一一擦去，又找了个洁净拖把，将地面快速拖了一遍。
此时，楼梯间已经传来沈东浔和fda审查官交谈的声音，李正坤忙将拖把送回工具间，再次检查了一遍现场，ok，很干净。
顾蓁的心却始终提着，她听着上面的动静，忽然问道，“正坤，你有没有检查楼下的设备。”
李正坤愣住，顿了顿说道，“一个小时前不是刚查过吗？我一下来就和你拖地，没来得及检查！”
此时已经听到杂乱的脚步踩在楼梯上的声音，审查的人要下来了！
顾蓁快走几步进了车间一楼，刚进门，就看到反应釜下口的阀门不知什么时候被人打开了！
此时，反应釜里存着500l的料，而且是刺激性气味极大的物料，而反应釜下口阀门打开，则意味着釜体内的料已经泄露！
顾蓁的心开始止不住狂跳，她沉着脸快速将阀门关闭，正要检查现场是否有泄露时，门已经被人推开，来不及了，她没时间了！
张楠推开门的瞬间，就看到顾蓁正站在反应釜下口那里，神色慌张，手还放在阀门那里。
他脸色顿变，用眼神询问顾蓁怎么回事，顾蓁皱眉摇头，沈东浔已经领着fda审查官进来。
顾蓁看到审查官进来，她深吸一口气，露出个礼貌的微笑，看着两名fda审查官说道，“审查官您好。”
对于顾蓁在现场，沈东浔也微微有些意外，可此时他并没有问什么，只是笑着说道，“这位是我们gmp车间的主任，顾蓁博士。”
审查官对着顾蓁微微点头，算是打了个招呼，随即就开始按照生产工艺流程图进行审查，态度很严谨，对细节问题很重视。